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发布时间:2024-08-18浏览次数:168

由于工业、农业和运输等各个部门的发展,环境化学品的种类和数量都在急剧增加,人类健康受到各种潜在暴露方式的威胁。为了最大限度地减少接触环境化学品的不利影响,某些国家和机构制定了风险评估准则,作为环境风险管理的基础。环境化学品风险评估需要对大量研究进行评估。然而,研究结果不一致可能会阻碍危险评估。因此,我们需要建立一个系统、透明和一致的过程来评估这些不同的证据,并得出一个综合的、科学有效的结论。

环境化学品目标风险评估(TRAEC)策略的制定提供了标准化程序作为目标风险评估的指南。在TRAEC框架中,我们首先需要根据研究目的来制定科学问题。其次,研究人员需要通过有针对性的证据搜索和研究人员的实验,寻找广泛的可用证据来源,这些证据包括体外、体内和流行病学研究。此外,作为该策略的最关键部分,我们开发了评分量表,该量表提供了对研究质量和报告信息的定量任务评估,以涵盖不同实验方法的所有质量方面。最终,目标化学品的健康风险分为低、中或高。

TRAEC策略通过详细的操作指导规范了风险评估的所有步骤,从而提高了执行的可控性。文献检索和评分过程都由两名独立的研究人员执行。矛盾的内容应由一个小组进行判断,以提高再现性和可靠性。研究人员通过工作流程来准确评估目标化学物质的具体结果,只需要进行补充研究,而不是对健康风险的所有方面进行研究。总体而言,TRAEC策略提供了一个开放框架,可以充分利用新开展和已发表的证据,全面结合各种类型的研究数据,最终实现定量描述和评估目标化学品的健康风险。



一、TRAEC策略的理论框架有三部分组成:

(一)Step 1: Problem Formulation 

研究人员可以根据自己的兴趣和经验选择目标环境化学物质,并根据各自的研究领域确定健康影响的范围。建议研究人员首先准备一个简单的方案,包括检索数据库、关键词和纳入/排除标准,可以进行系统的文献检索以寻找目标化学品在目标范围内对健康影响的证据。

在风险评估开始时提出一个科学问题,以指导整个研究过程。对于具有特定研究目的的评估,目标化学品和健康结局可以直接确定。对于没有特定研究目的的情况,目标健康结果是唯一未确定的组成部分,在检索到的所有可能的健康影响中,根据研究结果,选择研究者最感兴趣的健康效应作为目标结局。

(二)Step 2: Evidence Collection

环境化学品的风险评估需要对现有研究证据进行全面评估,包括有针对性的证据搜索和研究人员自己的实验。通过整合数据库、网站和实验室等不同来源的证据,可以获得有关流行病学、体内和体外研究三个方面的具体数据。

流行病学研究:风险评估是针对人类健康进行的,如果没有人类健康的流行病研究数据,风险评估是不完整的。对于流行病学研究,研究者必须首先确定目标人群,接下来需要评估目标化学品的暴露情况,如暴露的途径、剂量等。还包括研究人群的基线信息,如个人身份信息、生活方式、疾病史、治疗情况和生育史等。暴露评估的方法是可选的,包括前瞻性随访和横断面调查,某些情况下也可以使用回顾性调查方法,如在线或电话填写标准化问卷等。此外,为了评估和量化目标化学品相关的人群不良健康影响,研究人员可以通过文献和公共数据库调查相应暴露条件下的发病率。如果未发现相关研究,研究人员将收集流行病学数据,以评估人群中的剂量反应/效应关系。

体外研究:研究人员需要查阅文献,以审查已发表的体外研究相关结果。此外,对于尚未阐明的机制,研究人员可以进行自己的体外研究,以验证和补充文献证据,包括分子起始事件、细胞反应或靶化学物质的细胞表型等。

体内研究:类似于体外研究的设计,用于现有体内研究尚未阐明的机制。研究人员可以进行体内实验来验证和补充器官反应以及生物体对暴露于目标化学物质的反应。

(三)Step 3: Evidence scoring & Conclusion

环境化学品的风险评估需要对现有研究证据进行综合评估,这些证据包括流行病学研究、体内和体外研究。对于研究人员来说,如何以系统、透明和一致的方式评估全面的证据,以获得高可靠性的结论仍然难以捉摸。因此,制定《综合证据评分规则》就是为了应对这些挑战。

数据来源多种多样,如数据库、权威机构和研究人员实验室。该理论框架可用于通过整合四个关键部分来评估健康风险,包括可靠性得分、相关性得分、结果契合度得分和完整性得分。将不同证据的得分进行组合,并根据计算公式,得出证据的总体有效性、关联的方向和强度。

所有证据都建议由两名研究人员独立评分,以平均值作为每个项目的最终得分。如果分数相差2分或2分以上,则需要由另一位高级研究人员进行仲裁。如果一项研究包含了任何两种或多种证据类型,即同时包含了流行病学/体内/体外证据,研究人员需要总结这两种或所有类型的得分。